TAGRISSO 40MG

Indicações para TAGRISSO: Tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação positiva no receptor de factor de crescimento epidérmico (EGFR) T790M, detectado por um teste aprovado pela FDA, que progrediu com ou após a terapia com inibidores de tirosina quinase de EGFR. Adulto: 80 mg uma vez por dia até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Se a dificuldade de deglutição, pode dispersar a aba em 60ml (2oz) de água não-carbonatada somente; Mexa e engula imediatamente e, em seguida, enxágüe o recipiente com 4-8 oz de água e beba imediatamente; Ou se for necessária a administração através de tubo NG, dispersar a aba em 15 mL de água não-carbonatada e utilizar 15 mL adicionais de água para transferir quaisquer resíduos para a seringa; Dar 30 mL resultante através de tubo NG como instruído com flushes de água apropriados (~ 30 mL). Concomitante indutores fortes CYP3A4 (se o uso for inevitável): aumentar a dose para 160mg diariamente; Retomar a 80 mg 3 semanas após a interrupção do indutor CYP3A4. Modificação da dose: ver rotulagem completa. Crianças: Verificar bula. Advertências / Precauções: Confirmar a presença de mutação T790M antes do início do tratamento. Descontinuar permanentemente se a doença pulmonar intersticial (DIP) / pneumonite for confirmada; Prolongamento do intervalo QTc com sinais / sintomas de arritmia com risco de vida; Disfunção persistente e assintomática do VE que não se resolve dentro de 4 semanas; CHF sintomático; Ou se não houver melhora da reação adversa de grau ? 3 dentro de 3 semanas. Retirar a dose se houver piora dos sintomas respiratórios indicativos de DPI ou se intervalo QTc> 500msec em ?2 ECGs separados. Monitorar ECGs e eletrólitos periodicamente em pacientes com síndrome QTc congênita longa, CHF, anormalidades eletrolíticas ou aqueles que estão tomando drogas conhecidas para prolongar o intervalo QTc. Avaliar a FEVE por ecocardiograma ou varredura MUGA antes do início e a cada 3 meses durante o tratamento. Insuficiência renal grave (CrCl <30mL / min) ou ESRD. Insuficiência hepática moderada ou grave. Toxicidade embriofetal. As fêmeas de potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante e durante 6 semanas após a dose final; Os machos (com parceiros femininos de potencial reprodutivo) devem usar contracepção eficaz durante e durante 4 meses após a dose final. Gravidez. Mães de enfermagem: não recomendado (durante e durante 2 semanas após a dose final). Interações: Antagonizado por indutores fortes de CYP3A (por exemplo, fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipericão); evitar; Se o uso for inevitável, aumente a dose de Tagrisso (ver Adultos). Potencia substratos BCRP (eg, rosuvastatina, sulfasalazina, topotecano); Monitorizar de perto a toxicidade relacionada. Reações adversas: Diarréia, erupção cutânea, pele seca, toxicidade ungueal; Possivelmente infertilidade.